Interim Effectiveness and Safety of Prolonged Bedaquiline Use in Comparison to Standard 24-Week Treatment for MDR-TB: A Multicenter Cohort Study in China

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ.
ЦЕЛЬ
Имеются ограниченные данные о влиянии длительного применения бедаквилина на лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). В данном исследовании оценивалась эффективность и безопасность длительного применения бедаквилина (>24 недель) по сравнению со стандартным 24-недельным курсом лечения МЛУ/ШЛУ туберкулеза с более длительным режимом.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ
В данном ретроспективном исследовании был проведен анализ проспективной когорты пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулезом легких, получавших бедаквилин, предоставленный Глобальным центром лекарственных средств в Китае. Пациенты были включены в исследование с февраля 2018 года по апрель 2020 года в 21 больнице в рамках Программы внедрения и защиты новых лекарственных средств. Решения о длительном применении принимались центральным экспертным комитетом исходя из индивидуальной реакции на лечение. Эффективность оценивалась по кумулятивным показателям конверсии культуры и времени; безопасность оценивалась путем мониторинга нежелательных явлений.

РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 481 пациента: 421 пациент получал стандартное лечение бедаквилином, а 60 пациентов получали длительное лечение. Медианное время конверсии культуры составило 4 недели в обеих группах (P=0,443), при этом у одного пациента в группе длительного лечения конверсия культуры была достигнута через 24 недели. Показатели удлинения интервала QT (30,0% против 28,5%), смертности (0% против 2,1%) и других нежелательных явлений были сопоставимы. В течение первых 24 недель в группе с длительным применением наблюдалась более низкая общая частота нежелательных явлений (35,0% против 51,3%), в частности: серьезные нежелательные явления (1,7% против 13,8%), нежелательные явления степени тяжести >3 (13,3% против 30,4%), нежелательные явления, приведшие к смерти (0% против 2,1%), нежелательные явления, связанные с бедаквилином (16,7% против 26,6%), и нежелательные явления, приведшие к прекращению приема бедаквилина (0% против 5,7%).

ВЫВОД
Длительное применение бедаквилина эффективно и хорошо переносится без значительного повышения токсичности, что потенциально может принести пользу пациентам, хорошо переносящим бедаквилин, и тем, у кого после стандартного 6-месячного лечения были положительные результаты посева мокроты.

Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2026.

Смотреть полный текст статьи в полный текст статьи в оригиналена сайте публикатора (на англ. языке).

Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):