Incidence and risk factors of adverse drug reactions in multidrug-resistant/rifampicin-resistant tuberculosis (MDR/RR-TB) regimens containing new drugs: a retrospective study of two national multicent

ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ) сопряжено с серьезными трудностями, включая длительные курсы лечения, выраженную токсичность препаратов и низкую приверженность пациентов к лечению. Хотя схемы лечения, содержащие новые препараты (бедаквилин, деламанид), существенно улучшили результаты лечения МЛУ/РУ-ТБ, систематических исследований эпидемиологических характеристик и контроля риска нежелательных реакций (НР) на лекарственные препараты по-прежнему недостаточно. В данном исследовании, основанном на национальной многоцентровой клинической когорте, ретроспективно проанализированы данные 2151 пациента с целью изучения характеристик и факторов риска, связанных с НР, и создания базы для индивидуализированного лечения.

МЕТОДЫ
В данное ретроспективное исследование за период с 2017 по 2022 годы был включен 2151 пациент с МЛУ/РУ-ТБ из двух национальных многоцентровых клинических когорт в Китае (включая когорту бедаквилина и когорту деламанида). Клинические данные были извлечены с использованием стандартизированного процесса, и пациенты, ключевые данные которых не удалось отследить, были исключены из исследования. Нежелательные реакции были определены и оценены. Потенциальные факторы риска были выявлены с помощью одномерного анализа (критерий хи-квадрат), а независимые факторы риска нежелательных реакций были определены с использованием многомерной логистической регрессионной модели. Также была проанализирована взаимосвязь между различными типами нежелательных реакций и лекарственными препаратами.

РЕЗУЛЬТАТЫ
Общая частота нежелательных реакций составила 56,2% (62,2% в группе бедаквилина против 45,7% в группе деламанида). Наиболее распространенными нежелательными реакциями были сердечно-сосудистые [29,1%, в основном удлинение скорректированного интервала QT (QTc)], печеночные (20,9%) и гематологические (12,6%). Независимыми факторами риска были женский пол [отношение шансов (ОШ) = 1,26], возраст ≥35 лет (ОШ=1,31), индекс массы тела <18,5 кг/м2 (ОШ=1,22), диабет (ОШ=1,28), повторное лечение (ОШ=1,28), внелегочный туберкулез (ОШ=1,62), кавитация (ОШ=1,24) и туберкулез с пре- и широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ)/ШЛУ-ТБ (ОШ=1,14/1,29). С обоими препаратами были связаны удлинения интервала QTc.

ВЫВОДЫ
Новые схемы лечения туберкулеза с множественной и рифампицин-резистентной лекарственной устойчивостью эффективны, но сопряжены с высокой частотой нежелательных реакций. Необходим усиленный мониторинг групп высокого риска и показателей QTc и функции печени.

Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2026.

Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).

Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):