Safety and Effectiveness of 3 Novel All-Oral Shortened Regimens for Rifampicin- or Multidrug-Resistant Tuberculosis in Kazakhstan

ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
В 2019 году Всемирная организация здравоохранения призвала провести операционные исследования по полностью пероральным сокращенным режимам для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и рифампицин-устойчивого (МЛУ/РУ-TБ). Авторы сообщают о безопасности и эффективности трех 9-месячных полностью пероральных режимов на основе бедаквилина (Bdq), линезолида (Lzd) и левофлоксацина (Lfx) и усиленных циклосерином (Cs) и клофазимином (Cfz), деламанидом (Dlm) и пиразинамидом (Z), или деламанидом (Dlm) и клофазимином (Cfz).

МЕТОДЫ:
Авторы провели проспективное когортное изучение пациентов, начавших лечение от МЛУ/РР-ТБ в рамках операционного исследования в государственных медицинских учреждениях Казахстана. Участников тестировали ежемесячно на неблагоприятные явления. Участники с устойчивостью на начало лечения были исключены из исследования и лечились более длительным режимом. Авторы проанализировали клинически значимые неблагоприятные явления, представляющие особый интерес у всех участников, и результаты конверсии мокроты и результаты по завершении лечения у людей, не исключенных из этой группы.

РЕЗУЛЬТАТЫ:
Среди 510 участников, женщины составляли 41%. Средний возраст участников — 37 лет (25-75-й процентиль: 28-49), у 18% участников индекс массы тела составлял <18,5 кг/м2, и у 51% участников был выявлен кавернозный туберкулез. Всего 399 (78%) участников начали Bdq-Lzd-Lfx-Cs-Cfz, 83 (16%) участников начали Bdq-Lzd-Lfx-Dlm-Z, и 28 (5%) участников начали Bdq-Lzd-Lfx-Dlm-Cfz. Пятьдесят восемь человек (11%) были исключены из исследования, в основном по причине выявления изначальной лекарственной устойчивости (n = 52; 90 %). Среди оставшихся 452 участников частота успешных исходов лечения составляла 92% (95% ДИ: 89-95%), 89% (95% ДИ: 80-94%) и 100% (95% ДИ: 86-100%) для режимов с Cs/Cfz, Dlm/Z и Dlm/Cfz, соответственно. Клинически значимые неблагоприятные явления, представляющие интерес, были редкими.

ВЫВОДЫ:
Все схемы продемонстрировали высокую безопасность и эффективность, что расширяет потенциальные возможности лечения для пациентов, поставщиков услуг и программ здравоохранения.

Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2024.

Смотреть статью в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке)

Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):