Treatment efficacy of all-oral shorter MDR-TB regimens in the Vladimir region of Russia

ВВЕДЕНИЕ
Эффективность лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) составляет в мире 51%, а в России — 64% (ВОЗ, 2022). Применение коротких безынъекционных схем терапии в рамках операционных исследований позволяет повысить эффективность лечения.

МЕТОДЫ
Авторы провели сравнительный анализ эффективности терапии множественного и пре-широкого лекарственно-устойчивого туберкулеза (МЛУ, пре-ШЛУ ТБ) короткими и длинными режимами с 2021 по 2023 гг. во Владимирской области РФ. Короткие режимы терапии (9–11 месяцев) содержали бедаквилин, линезолид, клофазимин, левофлоксацин/деламанид. Длинные режимы терапии (18–26 месяцев) включали пиразинамид, бедаквилин, линезолид, левофлоксацин/моксифлоксацин/спарфлоксацин, капреомицин/канамицин/амикацин, протионамид, циклосерин , меропенем/имипенем + циластатин, деламанид. Режим терапии состоял из 4‑5 препаратов. Начали лечение 242 больных с МЛУ и пре-ШЛУ ТБ, из них: на коротких режимах — 98 человек, на длинных режимах — 144 человека. Для равномерного распределения конфаундеров и получения статистически достоверной информации в программе IMB SPSS Statistics 27 получены сопоставимые показатели, что позволило провести их сравнение (p>0,05).
В исследование включено 58 пациентов, которые получали короткие режимы терапии, и 53 пациента, которые получали длинные режимы терапии.
Из них мужчин — 49 (84,5%) и 49 (92,5%), соответственно, женщин — 9 (15,5%) и 4 (7,5%). Возраст: M±SD 43,3±11,9 и 42,7±8,89 лет, соответственно. Ко-инфекция с ВИЧ зарегистрирована у 17 (29,3%) и 13 (24,5%); МЛУ-ТБ выявлен у 44 (75,9%) и 39 (73,6%), пре-ШЛУ ТБ —14 (24,1%) и 14 (26,4%) пациентов.

РЕЗУЛЬТАТЫ
Эффективный курс терапии зарегистрирован у 44 (75,9%) пациентов в группе с короткими режимами, у 25 (47,2%) пациентов в группе с длинными режимами (p <0,05). Неэффективное лечение зарегистрировано у 2 пациентов (3,4%) в группе с короткими режимами, в группе с длинными – у 7 пациентов (13,2%) (p < 0,05). Прервали лечение 6 пациентов (10,3 %) на коротких режимах, 9 пациентов (17,0%) — на длинных режимах (p>0,05). Умерли от туберкулеза: в группе с короткими режимами 1 пациент (1,7%), в группе с длинными режимами — 2 пациента (3,8%), (p >0,05).
Умерли не от туберкулеза в группе с короткими режимами — 4 пациента (6,9%), в группе с длинными режимами — 4 пациента (7,5%), (p >0,05). Один пациент (1,7 %) выбыл из группы с короткими режимами, из группы с длинными выбыли 2 пациента (3,8%). Продолжают лечение по длинным режимам 4 пациента (7,5%). Прогностическим фактором неблагоприятного исхода при длинных режимах был туберкулез с пре-ШЛУ (ОШ — 7,4, 95%; ДИ 1,2 — 46,5, р=0,03).

ОБСУЖДЕНИЕ
Выявлена статистически значимая разница по исходам терапии «эффективный курс лечения» и «неэффективный курс лечения» между двумя группами сравнения (p <0,05). Короткие безынъекционные режимы терапии повышают эффективность лечения в 1,6 раз и снижают вероятность развития неэффективного лечения более чем в 3 раза. Наличие лекарственной устойчивости микобактерии к фторхинолонам не повлияло на эффективность лечения короткими схемами (ОШ — 0,2, 95%; ДИ 0,56–1,71, р = 0,13). Новые безынъекционные короткие режимы терапии позволят приблизиться к целевому показателю эффективности лечения МЛУ-ТБ для Европейского региона (ВОЗ, 2021).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Внедрение в клиническую практику новых безынъекционных коротких режимов терапии позволит повысить эффективность химиотерапии на 30% и снизить количество случаев «неэффективного лечения» на 10%.

Смотреть полный текст тезисов на сайте публикатора
(на англ. языке).

Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):