Краткое содержание статьи. Неофициальный перевод на русский язык:
«Метаанализ применения левофлоксацина у лиц, контактировавших с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью»
ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
В настоящее время нет достаточных данных рандомизированных исследований, оценивающих эффективность профилактического лечения туберкулеза у лиц, имевших контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Возможность для метаанализа дают два недавно опубликованных рандомизированных исследования, результаты которых не достигали порога статистической значимости.
МЕТОДЫ:
Авторы провели объединенный анализ двух исследований 3-й фазы по профилактическому лечению МЛУ-ТБ левофлоксацином — (1) исследования по применению левофлоксацина для профилактики туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (VQUIN) и (2) исследования по профилактическому лечению левофлоксацином детей, подвергшихся воздействию МЛУ-ТБ (исследование TB-CHAMP). В исследования были включены лица, имевшие контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью в домашних условиях: в исследование VQUIN — преимущественно взрослые люди (Вьетнам); в исследование TB-CHAMP — преимущественно дети младшего возраста (Южная Африка). В обоих исследованиях участники на уровне домохозяйств распределялись случайным образом в соотношении 1:1 на прием левофлоксацина или плацебо ежедневно в течение 6 месяцев. Основным результатом было возникновение туберкулеза в срок до 54 недель. Авторы оценивали общий эффект лечения с помощью метаанализа данных отдельных участников.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
В исследовании VQUIN (n=2041) 1023 участника были случайным образом распределены на левофлоксацин и 1018 участников — на плацебо; в исследовании TB-CHAMP (n=922) 453 участникам был назначен левофлоксацин и 469 участникам — плацебо. В исследовании VQUIN медианный возраст участников составлял 40 лет (межквартильный размах от 28 до 52 лет), а в исследовании TB-CHAMP — 2,8 лет (межквартильный размах от 1,3 до 4,2 лет). В целом, развитие туберкулеза в срок до 54 недель было зафиксировано у 8 участников группы левофлоксацина против 21 участника из группы плацебо; относительная разница в кумулятивной заболеваемости составила 0,41 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,18 до 0,92; P=0,03). Не выявлено никакой связи между приемом левофлоксацина и нежелательными явлениями 3-й степени или выше (коэффициент риска 1,07, 95% ДИ от 0,70 до 1,65). Явления со стороны опорно-мышечной системы любой степени чаще возникали в группе левофлоксацина (коэффициент риска 6,36, 95% ДИ от 4,30 до 9,42), но не среди детей в возрасте до 10 лет. В целом, нежелательные явления 3-й степени наблюдались у четырех участников группы левофлоксацина и у трех участников группы плацебо.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
В этом метаанализе по двум рандомизированным исследованиям левофлоксацин был связан с относительным снижением заболеваемости туберкулезом на 60% среди взрослых и детей, имевших контакты с больными МЛУ-ТБ в домохозяйствах, однако с повышенным риском нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2025.
Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
В настоящее время нет достаточных данных рандомизированных исследований, оценивающих эффективность профилактического лечения туберкулеза у лиц, имевших контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Возможность для метаанализа дают два недавно опубликованных рандомизированных исследования, результаты которых не достигали порога статистической значимости.
МЕТОДЫ:
Авторы провели объединенный анализ двух исследований 3-й фазы по профилактическому лечению МЛУ-ТБ левофлоксацином — (1) исследования по применению левофлоксацина для профилактики туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (VQUIN) и (2) исследования по профилактическому лечению левофлоксацином детей, подвергшихся воздействию МЛУ-ТБ (исследование TB-CHAMP). В исследования были включены лица, имевшие контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью в домашних условиях: в исследование VQUIN — преимущественно взрослые люди (Вьетнам); в исследование TB-CHAMP — преимущественно дети младшего возраста (Южная Африка). В обоих исследованиях участники на уровне домохозяйств распределялись случайным образом в соотношении 1:1 на прием левофлоксацина или плацебо ежедневно в течение 6 месяцев. Основным результатом было возникновение туберкулеза в срок до 54 недель. Авторы оценивали общий эффект лечения с помощью метаанализа данных отдельных участников.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
В исследовании VQUIN (n=2041) 1023 участника были случайным образом распределены на левофлоксацин и 1018 участников — на плацебо; в исследовании TB-CHAMP (n=922) 453 участникам был назначен левофлоксацин и 469 участникам — плацебо. В исследовании VQUIN медианный возраст участников составлял 40 лет (межквартильный размах от 28 до 52 лет), а в исследовании TB-CHAMP — 2,8 лет (межквартильный размах от 1,3 до 4,2 лет). В целом, развитие туберкулеза в срок до 54 недель было зафиксировано у 8 участников группы левофлоксацина против 21 участника из группы плацебо; относительная разница в кумулятивной заболеваемости составила 0,41 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,18 до 0,92; P=0,03). Не выявлено никакой связи между приемом левофлоксацина и нежелательными явлениями 3-й степени или выше (коэффициент риска 1,07, 95% ДИ от 0,70 до 1,65). Явления со стороны опорно-мышечной системы любой степени чаще возникали в группе левофлоксацина (коэффициент риска 6,36, 95% ДИ от 4,30 до 9,42), но не среди детей в возрасте до 10 лет. В целом, нежелательные явления 3-й степени наблюдались у четырех участников группы левофлоксацина и у трех участников группы плацебо.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
В этом метаанализе по двум рандомизированным исследованиям левофлоксацин был связан с относительным снижением заболеваемости туберкулезом на 60% среди взрослых и детей, имевших контакты с больными МЛУ-ТБ в домохозяйствах, однако с повышенным риском нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2025.
Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
A Meta-Analysis of Levofloxacin for Contacts of Multidrug-Resistant Tuberculosis
Trinh Duong, M.Sc., Joanna Brigden, M.Sc., H. Simon Schaaf, M.D., Ph.D., Paeds, Frances Garden, Ph.D., Ben J. Marais, M.D., Ph.D., Thu Anh Nguyen, M.D., Ph.D., Ian R. White, Ph.D., Diana M. Gibb, M.D., M.Sc., Nguyen Viet Nhung, M.D., Ph.D., Neil A. Martinson, M.B.B.Ch., Lee Fairlie, F.C.Paeds, Leonardo Martinez, Ph.D., M.P.H., Charlotte Layton, M.Sc., Andrea Benedetti, Ph.D., Guy B. Marks, M.B.B.S., Ph.D., Rebecca M. Turner, Ph.D., James A. Seddon, M.B.B.S., Ph.D., Anneke C. Hesseling, M.D., Ph.D., and Greg J. Fox, M.B.B.S., Ph.D., for the TB-CHAMP and VQUIN MDR-TB trial teams
NEJM Evidence, January 2025: Volume 4, No.1.
DOI: 10.1056/EVIDoa2400190
Epub 2024 Dec 18.
PMID: 39693627 [Indexed for MEDLINE]