A Meta-Analysis of Levofloxacin for Contacts of Multidrug-Resistant Tuberculosis

ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
В настоящее время нет достаточных данных рандомизированных исследований, оценивающих эффективность профилактического лечения туберкулеза у лиц, имевших контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Возможность для метаанализа дают два недавно опубликованных рандомизированных исследования, результаты которых не достигали порога статистической значимости.

МЕТОДЫ:
Авторы провели объединенный анализ двух исследований 3-й фазы по профилактическому лечению МЛУ-ТБ левофлоксацином — (1) исследования по применению левофлоксацина для профилактики туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (VQUIN) и (2) исследования по профилактическому лечению левофлоксацином детей, подвергшихся воздействию МЛУ-ТБ (исследование TB-CHAMP). В исследования были включены лица, имевшие контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью в домашних условиях: в исследование VQUIN — преимущественно взрослые люди (Вьетнам); в исследование TB-CHAMP — преимущественно дети младшего возраста (Южная Африка). В обоих исследованиях участники на уровне домохозяйств распределялись случайным образом в соотношении 1:1 на прием левофлоксацина или плацебо ежедневно в течение 6 месяцев. Основным результатом было возникновение туберкулеза в срок до 54 недель. Авторы оценивали общий эффект лечения с помощью метаанализа данных отдельных участников.

РЕЗУЛЬТАТЫ:
В исследовании VQUIN (n=2041) 1023 участника были случайным образом распределены на левофлоксацин и 1018 участников — на плацебо; в исследовании TB-CHAMP (n=922) 453 участникам был назначен левофлоксацин и 469 участникам — плацебо. В исследовании VQUIN медианный возраст участников составлял 40 лет (межквартильный размах от 28 до 52 лет), а в исследовании TB-CHAMP — 2,8 лет (межквартильный размах от 1,3 до 4,2 лет). В целом, развитие туберкулеза в срок до 54 недель было зафиксировано у 8 участников группы левофлоксацина против 21 участника из группы плацебо; относительная разница в кумулятивной заболеваемости составила 0,41 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,18 до 0,92; P=0,03). Не выявлено никакой связи между приемом левофлоксацина и нежелательными явлениями 3-й степени или выше (коэффициент риска 1,07, 95% ДИ от 0,70 до 1,65). Явления со стороны опорно-мышечной системы любой степени чаще возникали в группе левофлоксацина (коэффициент риска 6,36, 95% ДИ от 4,30 до 9,42), но не среди детей в возрасте до 10 лет. В целом, нежелательные явления 3-й степени наблюдались у четырех участников группы левофлоксацина и у трех участников группы плацебо.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
В этом метаанализе по двум рандомизированным исследованиям левофлоксацин был связан с относительным снижением заболеваемости туберкулезом на 60% среди взрослых и детей, имевших контакты с больными МЛУ-ТБ в домохозяйствах, однако с повышенным риском нежелательных явлений со стороны опорно-двигательного аппарата

Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2025.

Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).

Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):