Краткое содержание статьи. Неофициальный перевод на русский язык:
«Частота и инцидентность удлинения интервала QT при длительном применении бедаквилина или деламанида в большой мультистрановой когорте больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину»
ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2022 года по туберкулезу с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ) рекомендовано применение бедаквилина (Bdq) в течение 6 месяцев при полностью пероральном 9-месячном укороченном режиме и 6 месяцев или более при применении Bdq и деламанида (Dlm) при более длительном 18−20-месячном режиме. Однако отсутствие доказательств эффективности длительного лечения с использованием Bdq или Dlm ограничило их применение 6 месяцами. Авторы изучают частоту и инцидентность удлинения интервала QT при использовании Bdq и/или Dlm при более длительных режимах.
МЕТОДЫ
Авторы проанализировали проспективную когорту пациентов с МЛУ/РУ-ТБ из 16 стран, начавших лечение схемами, содержащими Bdq и/или Dlm, с 1 апреля 2015 г. по 30 сентября 2018 г. Данные собирались систематически с использованием общего протокола. Искомым результатом было первое клинически значимое удлинение интервала QT (3-й степени или выше) или серьезное нежелательное явление (СНЯ), включающее удлиненный интервал QT любой степени.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 2553 пациентов 59% получали Bdq и/или Dlm более 6 месяцев. Из них у 579 (20,9%) пациентов наблюдался эпизод удлинения интервала QT, в большинстве случаев (95,5%) 1-й или 2-й степени. У шестидесяти четырех (2,5%) пациентов наблюдался искомый результат, но только у 12 (0,5%) пациентов прием препаратов, удлиняющих интервал QT≥1, был полностью остановлен. Первый эпизод удлинения интервала QT отмечался с наибольшей частотой в первые шесть месяцев лечения, в последующие 6 месяцев их частота уменьшалась.
ВЫВОДЫ
Авторы продемонстрировали, что применение Bdq и/или Dlm более 6 месяцев безопасно при более длительных режимах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ/РУ-ТБ), при этом большинство клинически значимых событий удлинения интервала QT возникают в течение первых 6 месяцев. В условиях программы может осуществляться мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) для раннего выявления случаев удлинения интервала QT.
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2025.
Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2022 года по туберкулезу с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ) рекомендовано применение бедаквилина (Bdq) в течение 6 месяцев при полностью пероральном 9-месячном укороченном режиме и 6 месяцев или более при применении Bdq и деламанида (Dlm) при более длительном 18−20-месячном режиме. Однако отсутствие доказательств эффективности длительного лечения с использованием Bdq или Dlm ограничило их применение 6 месяцами. Авторы изучают частоту и инцидентность удлинения интервала QT при использовании Bdq и/или Dlm при более длительных режимах.
МЕТОДЫ
Авторы проанализировали проспективную когорту пациентов с МЛУ/РУ-ТБ из 16 стран, начавших лечение схемами, содержащими Bdq и/или Dlm, с 1 апреля 2015 г. по 30 сентября 2018 г. Данные собирались систематически с использованием общего протокола. Искомым результатом было первое клинически значимое удлинение интервала QT (3-й степени или выше) или серьезное нежелательное явление (СНЯ), включающее удлиненный интервал QT любой степени.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 2553 пациентов 59% получали Bdq и/или Dlm более 6 месяцев. Из них у 579 (20,9%) пациентов наблюдался эпизод удлинения интервала QT, в большинстве случаев (95,5%) 1-й или 2-й степени. У шестидесяти четырех (2,5%) пациентов наблюдался искомый результат, но только у 12 (0,5%) пациентов прием препаратов, удлиняющих интервал QT≥1, был полностью остановлен. Первый эпизод удлинения интервала QT отмечался с наибольшей частотой в первые шесть месяцев лечения, в последующие 6 месяцев их частота уменьшалась.
ВЫВОДЫ
Авторы продемонстрировали, что применение Bdq и/или Dlm более 6 месяцев безопасно при более длительных режимах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ/РУ-ТБ), при этом большинство клинически значимых событий удлинения интервала QT возникают в течение первых 6 месяцев. В условиях программы может осуществляться мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) для раннего выявления случаев удлинения интервала QT.
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2025.
Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
The Frequency and Incidence of QT Prolongation With Extended Use of Bedaquiline or Delamanid in a Large, Multi-Country Multidrug-Resistant/Rifampicin-Resistant Tuberculosis Cohort
Uzma Khan, Michael Rich, Molly F Franke, Nathalie Lachenal, Saman Ahmed, Amsalu Bekele, Afshan K Isani, Catherine Hewison, Cut Yulia Indah Sari, Cecilio L Tan, Francis Varaine, Edwin Herrera Flores, Fauziah Asnely Putri, Jamil Faqirzai, Jude Beauchamp, Luan Nguyen Quang Vo, Muhammad Rafi Siddiqui, Kwonjune Seung, Mathieu Bastard, Patrick Nkunkanyirazo, Nana Kiria, Munira Khan, Yerkebulan Algozhin, Nara Melikyan, Nazis Arefin Saki, Stalz C Vilbrun, Razia Fatima, Ye Yint Naing, Shirajul Islam, Shahid Mamsa, Carole D Mitnick, Helena Huerga, Palwasha Y Khan on behalf of the endTB study observational study team.
Clinical Infectious Diseases, Volume 81, Issue 1, Pages 153–158. Print: 15 July 2025.
https://doi.org/10.1093/cid/ciae601