The Frequency and Incidence of QT Prolongation with Extended Use of Bedaquiline or Delamanid in a Large, Multi-Country Multidrug-Resistant/Rifampicin-Resistant Tuberculosis Cohort

ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2022 года по туберкулезу с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ) рекомендовано применение бедаквилина (Bdq) в течение 6 месяцев при полностью пероральном 9-месячном укороченном режиме и 6 месяцев или более при применении Bdq и деламанида (Dlm) при более длительном 18−20-месячном режиме. Однако отсутствие доказательств эффективности длительного лечения с использованием Bdq или Dlm ограничило их применение 6 месяцами. Авторы изучают частоту и инцидентность удлинения интервала QT при использовании Bdq и/или Dlm при более длительных режимах.

МЕТОДЫ
Авторы проанализировали проспективную когорту пациентов с МЛУ/РУ-ТБ из 16 стран, начавших лечение схемами, содержащими Bdq и/или Dlm, с 1 апреля 2015 г. по 30 сентября 2018 г. Данные собирались систематически с использованием общего протокола. Искомым результатом было первое клинически значимое удлинение интервала QT (3-й степени или выше) или серьезное нежелательное явление (СНЯ), включающее удлиненный интервал QT любой степени.

РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 2553 пациентов 59% получали Bdq и/или Dlm более 6 месяцев. Из них у 579 (20,9%) пациентов наблюдался эпизод удлинения интервала QT, в большинстве случаев (95,5%) 1-й или 2-й степени. У шестидесяти четырех (2,5%) пациентов наблюдался искомый результат, но только у 12 (0,5%) пациентов прием препаратов, удлиняющих интервал QT≥1, был полностью остановлен. Первый эпизод удлинения интервала QT отмечался с наибольшей частотой в первые шесть месяцев лечения, в последующие 6 месяцев их частота уменьшалась.

ВЫВОДЫ
Авторы продемонстрировали, что применение Bdq и/или Dlm более 6 месяцев безопасно при более длительных режимах лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ/РУ-ТБ), при этом большинство клинически значимых событий удлинения интервала QT возникают в течение первых 6 месяцев. В условиях программы может осуществляться мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) для раннего выявления случаев удлинения интервала QT.

Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2025.

Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).

Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):