Краткое содержание статьи. Неофициальный перевод на русский язык:
«Использование линезолида вместо инъекционного препарата в случае ототоксичности безопаснее и столь же эффективно, как и полностью пероральное лечение туберкулеза, устойчивого к рифампицину»
ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Для лечения туберкулеза, устойчивого к рифампицину (РУ-ТБ), ВОЗ рекомендует полностью пероральные схемы лечения, содержащие бедаквилин (Bdq) и линезолид (Lzd). В Нигере высокие показатели излечения были достигнуты при использовании адаптивного короткого режима лечения (aSTR) с инъекционным препаратом второго ряда (SLID) и Lzd, где Lzd заменял SLID в случае обнаружения ототоксичности при ежемесячной аудиометрии. В 2020 году ВОЗ рекомендовала короткий пероральный режим лечения Bdq/Lzd (oSTR). Однако эффективность oSTR, зарегистрированная в Нигере, была ниже, чем у aSTR. Поэтому в исследовании «SHOrt ORal Treatment» сравнивались безопасность и эффективность aSTR и oSTR в Нигере.
МЕТОДЫ
В этом практическом клиническом исследовании пациенты с фторхинолон-чувствительным РУ-ТБ были распределены по месяцам на aSTR или oSTR. Регрессионные модели оценивали связь между режимом лечения, безопасностью (нежелательные явления [НЯ] 3-4 степени) и эффективностью (исключая потери для последующего наблюдения).
РЕЗУЛЬТАТЫ
В период с 2021 по 2022 годы было включено 158 пациентов с РУ-ТБ, из них 80 пациентов находились на oSTR и 78 — на aSTR. В общей сложности у 34 пациентов было зарегистрировано 43 НЯ 3-4 степени (анемия: 15, нейротоксичность: 11, рвота: 8, гепатит: 7, артралгия: 1, удлинение интервала QT: 1). Нежелательные явления 3–4 степени наблюдались у 26/80 (32,5%) пациентов, получавших oSTR, по сравнению с 8/78 (10,3%) пациентов, получавших aSTR. При этом анемия, нейротоксичность и артралгия были значительно выше в группе oSTR. Ототоксичность и нефротоксичность наблюдались чаще в период aSTR, но ни в одном случае они не достигали 3 степени. У пациентов, получавших oSTR, наблюдалось 3-кратное увеличение нежелательных явлений 3–4 степени (aHR 3,04; 95% ДИ: 1,36–6,80). Успешность лечения по его завершении была сходной для oSTR и aSTR.
ВЫВОД
aSTR оказался безопаснее oSTR, и оба подхода имели одинаковую эффективность лечения.
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2026.
Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
Для лечения туберкулеза, устойчивого к рифампицину (РУ-ТБ), ВОЗ рекомендует полностью пероральные схемы лечения, содержащие бедаквилин (Bdq) и линезолид (Lzd). В Нигере высокие показатели излечения были достигнуты при использовании адаптивного короткого режима лечения (aSTR) с инъекционным препаратом второго ряда (SLID) и Lzd, где Lzd заменял SLID в случае обнаружения ототоксичности при ежемесячной аудиометрии. В 2020 году ВОЗ рекомендовала короткий пероральный режим лечения Bdq/Lzd (oSTR). Однако эффективность oSTR, зарегистрированная в Нигере, была ниже, чем у aSTR. Поэтому в исследовании «SHOrt ORal Treatment» сравнивались безопасность и эффективность aSTR и oSTR в Нигере.
МЕТОДЫ
В этом практическом клиническом исследовании пациенты с фторхинолон-чувствительным РУ-ТБ были распределены по месяцам на aSTR или oSTR. Регрессионные модели оценивали связь между режимом лечения, безопасностью (нежелательные явления [НЯ] 3-4 степени) и эффективностью (исключая потери для последующего наблюдения).
РЕЗУЛЬТАТЫ
В период с 2021 по 2022 годы было включено 158 пациентов с РУ-ТБ, из них 80 пациентов находились на oSTR и 78 — на aSTR. В общей сложности у 34 пациентов было зарегистрировано 43 НЯ 3-4 степени (анемия: 15, нейротоксичность: 11, рвота: 8, гепатит: 7, артралгия: 1, удлинение интервала QT: 1). Нежелательные явления 3–4 степени наблюдались у 26/80 (32,5%) пациентов, получавших oSTR, по сравнению с 8/78 (10,3%) пациентов, получавших aSTR. При этом анемия, нейротоксичность и артралгия были значительно выше в группе oSTR. Ототоксичность и нефротоксичность наблюдались чаще в период aSTR, но ни в одном случае они не достигали 3 степени. У пациентов, получавших oSTR, наблюдалось 3-кратное увеличение нежелательных явлений 3–4 степени (aHR 3,04; 95% ДИ: 1,36–6,80). Успешность лечения по его завершении была сходной для oSTR и aSTR.
ВЫВОД
aSTR оказался безопаснее oSTR, и оба подхода имели одинаковую эффективность лечения.
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2026.
Смотреть полный текст статьи в оригинале на сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
Using linezolid as a substitute for the injectable in case of ototoxicity is safer and as effective as all-oral treatment for rifampicin-resistant TB
Souleymane MB, Decroo T, Soumana A, Lawan IM, Aboubacar AC, Gagara-Issoufou A, Moussa RH, Kabirou AA, Hamidou I, Moussa SH, Adamou M, Adehossi E, Mamadou S, de Jong BC, Rigouts, Piubello A.
International Journal of Tuberculosis and Lung Disease Open (IJTLD Open), August 2025. Vol 2, Issue 8, pages 450-458.
DOI: 10.5588/ijtldopen.25.0151
PMCID: PMC12352956
PMID: 40821684