Краткое содержание статьи. Неофициальный перевод на русский язык:
«Эффективность и безопасность схем лечения на основе бедаквилина, претоманида и линезолида (BPaL) при туберкулезе, устойчивом к рифампицину, вне рамок клинических испытаний. Проспективное когортное исследование в Беларуси и Узбекистане»
ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Только 63% пациентов, начавших лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ) в 2020 году, были успешно вылечены. 24-недельные схемы лечения на основе перорального приема бедаквилина, претоманида и линезолида (BPaL) продемонстрировали более высокие показатели успешности лечения и были рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения. Срочно необходимы операционные исследования для оценки этих схем лечения вне рамок клинических испытаний.
МЕТОДЫ
Это было проспективное когортное исследование пациентов с микробиологически подтвержденным МЛУ/РУ-ТБ и пре-ШЛУ-ТБ, начавших лечение по схемам на основе BPaL в Беларуси и Узбекистане (февраль 2022 — июнь 2023 гг.). Все клинические процедуры и исследовательские мероприятия проводились лечащими врачами. После завершения лечения пациенты наблюдались через 6 и 12 месяцев, включая сбор мокроты для выявления рецидива. Основная цель заключалась в оценке эффективности (излечение или завершение лечения) и безопасности (возникновение серьезных нежелательных явлений) схем лечения на основе BPaL.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В ходе исследования в общей сложности 677 пациентов начали лечение по схемам на основе BPaL. Авторы задокументировали успешные результаты лечения у 95,3% (427/448) пациентов с МЛУ/РУ-ТБ, получавших лечение BPaL плюс моксифлоксацин, и у 90,4% (207/229) пациентов с пре-ШЛУ-ТБ, получавших лечение BPaL плюс клофазимин. У 10,2% (69/677) пациентов наблюдались серьезные нежелательные явления, включая 24 случая смерти (3,5%), 11 из которых произошли во время лечения. 83,3% (20 из 24) случаев смерти не были связаны с туберкулезом или лечением туберкулеза. Из пациентов, успешно прошедших лечение и завершивших 12-месячное наблюдение, у 0,5% (2/383) наблюдался рецидив.
ВЫВОДЫ
Схемы лечения туберкулеза с МЛУ/РУ и пре-ШЛУ формами туберкулеза на основе BPaL являются безопасными и высокоэффективными вне рамок клинических испытаний. Эти схемы следует рассмотреть для широкого внедрения во всем мире, и необходимы дальнейшие исследования для оценки их эффективности в других ключевых группах населения.
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2026.
Смотреть полный текст статьи в полный текст статьи в оригиналена сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
Только 63% пациентов, начавших лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ) в 2020 году, были успешно вылечены. 24-недельные схемы лечения на основе перорального приема бедаквилина, претоманида и линезолида (BPaL) продемонстрировали более высокие показатели успешности лечения и были рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения. Срочно необходимы операционные исследования для оценки этих схем лечения вне рамок клинических испытаний.
МЕТОДЫ
Это было проспективное когортное исследование пациентов с микробиологически подтвержденным МЛУ/РУ-ТБ и пре-ШЛУ-ТБ, начавших лечение по схемам на основе BPaL в Беларуси и Узбекистане (февраль 2022 — июнь 2023 гг.). Все клинические процедуры и исследовательские мероприятия проводились лечащими врачами. После завершения лечения пациенты наблюдались через 6 и 12 месяцев, включая сбор мокроты для выявления рецидива. Основная цель заключалась в оценке эффективности (излечение или завершение лечения) и безопасности (возникновение серьезных нежелательных явлений) схем лечения на основе BPaL.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В ходе исследования в общей сложности 677 пациентов начали лечение по схемам на основе BPaL. Авторы задокументировали успешные результаты лечения у 95,3% (427/448) пациентов с МЛУ/РУ-ТБ, получавших лечение BPaL плюс моксифлоксацин, и у 90,4% (207/229) пациентов с пре-ШЛУ-ТБ, получавших лечение BPaL плюс клофазимин. У 10,2% (69/677) пациентов наблюдались серьезные нежелательные явления, включая 24 случая смерти (3,5%), 11 из которых произошли во время лечения. 83,3% (20 из 24) случаев смерти не были связаны с туберкулезом или лечением туберкулеза. Из пациентов, успешно прошедших лечение и завершивших 12-месячное наблюдение, у 0,5% (2/383) наблюдался рецидив.
ВЫВОДЫ
Схемы лечения туберкулеза с МЛУ/РУ и пре-ШЛУ формами туберкулеза на основе BPaL являются безопасными и высокоэффективными вне рамок клинических испытаний. Эти схемы следует рассмотреть для широкого внедрения во всем мире, и необходимы дальнейшие исследования для оценки их эффективности в других ключевых группах населения.
Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2026.
Смотреть полный текст статьи в полный текст статьи в оригиналена сайте публикатора (на англ. языке).
Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):
The Effectiveness and Safety of Bedaquiline, Pretomanid, and Linezolid (BPaL)-Based Regimens for Rifampicin-Resistant Tuberculosis in Non-Trial Settings-A Prospective Cohort Study in Belarus and Uzbekistan
Animesh Sinha, Roland Klebe, Michael L Rekart, Jose Luis Alvarez, Alena Skrahina, Natalia Yatskevich, Varvara Solodovnikova, Dzmitry Viatushka, Nargiza Parpieva, Khasan Safaev, Irina Liverko, Zinaida Tigay, Soe Moe, Aleksandr Khristusev, Sholpan Allamuratova, Sanjar Mirzabaev, Muzaffar Achilov, Nazgul Samieva, Nathalie Lachenal, Corinne Simone Merle, Fatimata Bintou Sall, Camilo Gomez Restrepo, Cecilio Tan, Norman Sitali, Matthew J Saunders
Clinical Infectious Diseases. 2025 Nov 6;81(4):838-845
DOI: 10.1093/cid/ciaf035
PMCID: PMC12596358
PMID: 39964841 [Indexed for MEDLINE]