The Effectiveness and Safety of Bedaquiline, Pretomanid, and Linezolid (BPaL)-Based Regimens for Rifampicin-Resistant TB in Non-Trial Settings-A Prospective Cohort Study in Belarus and Uzbekistan

ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Только 63% пациентов, начавших лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью/устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ) в 2020 году, были успешно вылечены. 24-недельные схемы лечения на основе перорального приема бедаквилина, претоманида и линезолида (BPaL) продемонстрировали более высокие показатели успешности лечения и были рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения. Срочно необходимы операционные исследования для оценки этих схем лечения вне рамок клинических испытаний.

МЕТОДЫ
Это было проспективное когортное исследование пациентов с микробиологически подтвержденным МЛУ/РУ-ТБ и пре-ШЛУ-ТБ, начавших лечение по схемам на основе BPaL в Беларуси и Узбекистане (февраль 2022 — июнь 2023 гг.). Все клинические процедуры и исследовательские мероприятия проводились лечащими врачами. После завершения лечения пациенты наблюдались через 6 и 12 месяцев, включая сбор мокроты для выявления рецидива. Основная цель заключалась в оценке эффективности (излечение или завершение лечения) и безопасности (возникновение серьезных нежелательных явлений) схем лечения на основе BPaL.

РЕЗУЛЬТАТЫ
В ходе исследования в общей сложности 677 пациентов начали лечение по схемам на основе BPaL. Авторы задокументировали успешные результаты лечения у 95,3% (427/448) пациентов с МЛУ/РУ-ТБ, получавших лечение BPaL плюс моксифлоксацин, и у 90,4% (207/229) пациентов с пре-ШЛУ-ТБ, получавших лечение BPaL плюс клофазимин. У 10,2% (69/677) пациентов наблюдались серьезные нежелательные явления, включая 24 случая смерти (3,5%), 11 из которых произошли во время лечения. 83,3% (20 из 24) случаев смерти не были связаны с туберкулезом или лечением туберкулеза. Из пациентов, успешно прошедших лечение и завершивших 12-месячное наблюдение, у 0,5% (2/383) наблюдался рецидив.

ВЫВОДЫ
Схемы лечения туберкулеза с МЛУ/РУ и пре-ШЛУ формами туберкулеза на основе BPaL являются безопасными и высокоэффективными вне рамок клинических испытаний. Эти схемы следует рассмотреть для широкого внедрения во всем мире, и необходимы дальнейшие исследования для оценки их эффективности в других ключевых группах населения.

Неофициальный перевод: АНО «Здоровье.ру» 2026.

Смотреть полный текст статьи в полный текст статьи в оригиналена сайте публикатора (на англ. языке).

Полные данные (заголовок, авторы, дата и источник публикации):